Показания

Артериальная гипертензия и/или ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); шок, в том числе кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия; рефрактерная гипокалиемия; одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт»; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации; с осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ишемическая болезнь сердца, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустина, хирургическое вмешательство/общая анестезия, лабильность АД, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов негроидной расы

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан

Состав

1 таблетка содержит: действующие вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) (13,870 мг), что эквивалентно амлодипину (10 мг), индапамид (2,5 мг), периндоприла эрбумин В субстанция-гранулы (40,824 мг) [действующее вещество субстанции-гранул: периндоприла эрбумин (8,0 мг); вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (31,6 мг), кальция хлорид гексагидрат (2,4 мг)]; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (158,826 мг), крахмал прежелатинизированный (42,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (16,8 мг), натрия гидрокарбонат (1,520 мг), кремния диоксид коллоидный (0,860 мг), магния стеарат (2,8 мг)

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи; доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата; максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг амлодипина + 2,5 мг индапамида + 8 мг периндоприла

Побочные действия

Амлодипин: со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: аллергические реакции; со стороны обмена веществ: гипергликемия; психические нарушения: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, спутанность сознания; со стороны нервной системы: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, тремор, гипестезия, парестезия, изменения вкуса, обморок, мышечная гипертония, периферическая невропатия; со стороны органа зрения:нарушение зрения (в т.ч. диплопия); со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение приливов крови к коже лица, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), васкулит (в т.ч. геморрагический васкулит); со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, кашель; со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации (в т.ч. диарея, запор), сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, повышение концентрации сывороточного билирубина, активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ); со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, многоформная экссудативная эритема; со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, спазмы мышц; со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание; со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, гинекомастия; аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; прочие: периферические отеки, увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке, боль в спине, боль различной локализации, общее недомогание; при применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома; периндoприл/индапамид: со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, при лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, на время диализа) наблюдали развитие анемии; со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; психические нарушения: лабильность настроения (в т.ч. тревожность), нарушение сна; со стороны нервной системы: головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок; со стороны органа зрения: нарушение зрения (в т.ч. диплопия); со стороны органа слуха и равновесия: шум (звон) в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), васкулит (в т.ч. геморрагический васкулит), стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пирует" (возможно с летальным исходом); со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации (в т.ч. диарея, запор), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, панкреатит, ангионевротический отек кишечника, желтуха, печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью; со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь, повышенное потоотделение, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность; со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц; со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; со стороны половых органов и молочной железы: импотенция; аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; лабораторные и инструментальные данные: гиперкальциемия; частота неизвестна - повышение концентрации сывороточного билирубина, активности печеночных ферментов АЛТ и АСТ, увеличение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации креатинина в моче и плазме крови, проходящее после отмены терапии, гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови, гиперкалиемия; прочие: астения, возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение не рекомендуется: препараты лития (может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации); одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации; одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется; одновременное применение, требующее особого внимания: баклофен - возможно усиление антигипертензивного действия; следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов; одновременное применение, требующее внимания: гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры: при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта; следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД; кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид; снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов); альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) - усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии; амифостин - возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина; трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии - усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект)

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода); иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии); также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия); лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из желудочно-кишечного тракта: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса; при выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида); периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью гемодиализа; амлодипин тесно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен; индапамид не удаляется с помощью гемодиализа

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.