Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе хроническом панкреатите после операции на поджелудочной железе после гастрэктомии раке поджелудочной железы частичной резекции желудка (например, Бильрот II) обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования) синдроме Швахмана–Даймонда состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Рекомендации по применению

Капсулы принимаются орально, запиваются водой. Принимать пол дозы или ее треть в начале еды, остальное – во время. При затрудненном глотании капсулу аккуратно вскрывают, а содержимое употребляют вместе с жидкостью или жидкой пищей (смесь не подлежит хранению). Размельчение или разжевывание содержимого капсулы, либо прием его с пищей уровнем pH превышающим 5,5, запрещены. Доза определяется индивидуально, зависит от тяжести симптомов заболевания и состава диеты. Рекомендуют назначать в начале лечения по 1-ой-2 капсулы во время каждого основного приема пищи, по одной капсуле — во время каждой легкой закуски. Эффективная суточная доза составляет примерно 4 — 15 капсул. В случаях муковисцидоза у детей до 4-летнего возраста доза на каждый прием пищи должна не превышать 500 ЕД Ph. Eur./кг, а для детей старшего возраста — 1000 ЕД Ph. Eur./кг. Во время курса приема препарата необходимо обеспечить постоянный достаточный прием жидкостей.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки. Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10 000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Состав

1 капсула содержит: активное вещество: панкреатин 150 мг; вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат; состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, желатин

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто (≥1/10): боль в области живота. Часто (≥1/100, меньше 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто (≥1/1000, меньше 1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию препарата Креон® 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.