Овестин табл. 2мг. №30
Действующее вещество: Эстриол
Organon, Нидерланды
Описание
Показания
- Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
- Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;
- Климактерические расстройства, такие, как «приливы» и ночная потливость;
- Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
- Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.
Противопоказания
- выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
- влагалищное кровотечение неясной этиологии;
- подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
- венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
- сахарный диабет с ангиопатией;
- серповидно-клеточная анемия;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- нарушение мозгового кровообращения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
- семейная гиперлипопротеинемия;
- повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
- системная красная волчанка;
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
- тяжелые заболевания печени;
- заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
- печеночная порфирия;
- сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
- панкреатит;
- эндометриоз;
- лейомиома;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипертензия;
- гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
- герпес беременных;
- эпилепсия;
- отосклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Состав
Активное вещество: эстриол 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,50 мг, повидон 1,0 мг, лактозы моногидрат до
100,0 мг (около 87,75 мг), вода дистиллированная q.s.*
* - удаляется в процессе производства.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь.
Cуточная доза при пероральном приеме не должна превышать 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки. Следует использовать наименьшую эффективную дозу. В случае длительного лечения у женщин с интактной маткой необходимо контролировать состояние эндометрия либо дополнительно применять в терапии прогестагены (см. раздел «Особые указания»).
Пред- и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде: 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки в течение 2 недель после операции.
Лечение климактерических расстройств («приливы», ночная потливость): 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна 5 использоваться минимальная эффективная доза в течение наименее продолжительного периода времени (см. раздел «Особые указания»).
При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором: как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки. Дифференциальная диагностика в случае сомнительного цервикального мазка атрофического типа: 2-4 мг в сутки за 7 дней до взятия следующего мазка. Если женщина пропустила прием очередной дозы и опоздание составило не более 12 часов, необходимо принять ее как можно скорее.
Если опоздание составило более 12 часов, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток каждый день. Суточную дозу следует принимать в один прием (см. раздел «Особые указания»). У женщин, которые ранее не получали ЗГТ либо принимали ЗГТ в непрерывном комбинированном режиме, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любое время. У женщин, принимавших ЗГТ в непостоянном режиме, Овестин® следует назначать через одну неделю после завершения цикла.
Побочные действия
По данным мониторинга исследований безопасности существуют следующие нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: - тошнота.
Со стороны водно-электролитного обмена: - задержка жидкости.
Со стороны репродуктивной системы: - болезненность и напряжение молочных желез; - межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища; - цервикальная гиперсекреция.
Побочные реакции обычно имеют преходящий характер и также могут свидетельствовать о передозировке препарата. Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами:
Со стороны репродуктивной системы: - эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, в т.ч. рак эндометрия (подробная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы: - заболевания желчного пузыря.
Со стороны кожных покровов: - хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Со стороны центральной нервной системы: - головная боль; - деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»). Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).
Лекарственное взаимодействие
Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин® с другими лекарственными средствами. Вместе с тем известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза глюкокортикостероидов может быть снижена. Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств. Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антиретровирусные препараты невирапин и эфавиренц, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), усиливают метаболизм стероидных гормонов. Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами. С клинической точки зрения увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности 7 препарата Овестин® и изменению характера маточных кровотечений. Антибиотики (гризеофульвин, ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, фолеандомицина.
Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.
Другие товары с этим действующим веществом