dreamcms.ru

закрыть
Назад

Тералиджен табл. 5мг. №25

Действующее вещество: Алимемазина тартрат

Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Не подлежит обмену и возврату на основании Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г.

Описание

Показания

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание: 
- деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии); 
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); 
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии); 
- расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии); 
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); 
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;
 - диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
 - соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; 
- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); 
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); 
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) —в составе комбинированной терапии;
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии); 
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии); 
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); 
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); 
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); 
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии); 
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) - в составе комбинированной терапии; 
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); 
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) - в составе комбинированной терапии. 
В качестве противоаллергического средства: 
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии; 
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья); 
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
- закрытоугольная глаукома; 
- гиперплазия предстательной железы; 
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; 
- паркинсонизм; 
- миастения; 
- синдром Рейе; 
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); 
- беременность; 
- период лактации; 
- детский возраст до 7 лет. 

Меры предосторожности при применении С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). 

Состав

Одна таблетка содержит:

 Активное вещество: Алимемазина тартрат - 5,0 мг; 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,8 мг, крахмал прежелатинизированный - 16,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,6 мг, кроскармеллоза натрия - 1,6 мг, магния стеарат - 1,6 мг. 

Состав оболочки: для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 - 5,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 19,44 %, краситель кармин красный Е 120 - 4,50 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 - 1,05 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132-0,01 %. 

Способ применения и дозы

 

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Взрослым 
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут. 
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут. 
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна). 
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут. 
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. 
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом. 
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) —200 мг/сут. 

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела). 
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут. 
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. 
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). 
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки. 
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут. 
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

 

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. 

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). 

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. 

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. 

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. 

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. 

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация

Лекарственное взаимодействие

 

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
 
Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке. 

Другие товары с этим действующим веществом