Показания

Нейропатия различного генеза, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатии, полинейропатии с системными поражениями соединительной ткани, поражения лицевого нерва. Инфаркт мозга.Болезнь Паркинсона. Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек. Глаукома. Острый вирусный гепатит С легкой степени тяжести. Острый вирусный гепатит А (без печеночной комы) тяжелой степени тяжести. Острый вирусный гепатит С средней степени тяжести. Поражения межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией. Другие состояния, сопровождающиеся повреждением клеток тканей и органов свободными радикалами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам до 18 лет препарат назначать не рекомендуется

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Строго натощак за 20-30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. В тяжелых случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения – внутривенное введение препарата Тиоктацид ® 600 Т, раствор для внутривенного введения (2 – 4 недели) с последующим переводом пациента на прием препарата Тиоктацид ® БВ.

При невозможности проведения внутривенных инъекций, рекомендовано применение препарата Тиоктацид ® БВ по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день (что эквивалентно внутривенной инъекции препарата Тиоктацид ® 600 Т) натощак за 30 минут до приема пищи в течение 5 дней и далее по назначению врача. Вид и длительность курса терапии определяет лечащий врач

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто:1/100;

Нечасто:1/1000;

Редко:1/10000;

Очень редко:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в разовой дозе 10 - 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови; генерализованные судорожные припадки)).

При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.