Показания

— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При применении Тиоктацида 600Т возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Регулярное употребление алкоголя представляет определенный фактор риска для развития и прогрессирования клинической картины невропатии и может снижать эффективность лечения Тиоктацидом 600Т. Поэтому пациентам с диабетической невропатией рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя как в период лечения препаратом, так и в перерывах между курсами лечения.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Тиоктацида 600Т у детей и подростков отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тиоктацид 600Т не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав

активное вещество: тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) - 600 мг.

вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.

В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Побочные действия

При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли. Возможные клинические симптомы интоксикации - психомоторное беспокойство, затуманивание сознания, которые в дальнейшем могут сопровождаться генерализованными судорогами и лактацидозом. Кроме того, вследствие передозировки высокими дозами тиоктовой кислоты возможны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костномозгового кроветворения, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на передозировку требуется госпитализация и проведение симптоматической терапии. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты.

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.