dreamcms.ru

закрыть
Назад

Альфа Д3 - Тева капс. 1мкг №30

0,00 руб.6%
шт.
Забронировать

Действующее вещество: Альфакальцидол

Teva Pharmaceutical Industries., Ltd., Израиль

Не подлежит обмену и возврату на основании Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г.

Описание

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
  • Гипермагниемия.
  • Гипервитаминоз D .
  • Беременность (I триместр).
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст младше 3 лет.

С осторожностью при:

  • Нефролитиазе.
  • Атеросклерозе .
  • Хронической сердечной недостаточности .
  • Хронической почечной недостаточности.
  • Саркоидозе или других гранулематозах.
  • Туберкулезе легких (активная форма).
  • Беременности (II-III триместр).
  • У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
  • Детском возрасте старше 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D , может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. 
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Состав

Действующее вещество: альфакальцидол - 1 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, D,L-α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол абсолютный - 1.144 мг, масло арахисовое - до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.27 мг, глицерол 85% - 11.88%, анидрисорб 85/70 - 7.88 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 15.5-19%, вода - 15-17%), железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, титана диоксид (Е171) - 0.68 мг.
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак - 54%, железа оксид черный (Е172) - 46%.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

  • Взрослые
    • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания

      От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    • При гипопаратиреозе

      От 2 до 4 мкг/сут.

    • При остеодистрофии при ХПН

      От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

      От 2 до 6 мкг/сут.

    • При гипофосфатемической остеомаляции

      Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.

    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.

    • При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном

      От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

      Дети старше 3 лет
      • При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания

        От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

      • При остеодистрофии при ХПН

        От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

      • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

        От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 

 

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочные действия

Анорексия,  тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея.

Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов.

  • Со стороны нервной системы

    Общая слабость, утомляемость, головная боль, Головокружение, сонливость.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Тахикардия.

  • Аллергические реакции

    Кожная сыпь, зуд.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

 

Лабораторные показатели

Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. 
При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии . 
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). 
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина . 
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. 
Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин . 
Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. 
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. 
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. 
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

 

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке. 

Другие товары с этим действующим веществом