Сиалис является средством лечения эректильной дисфункции(импотенции, расстройств эрекции) у мужчин и входит в группу препаратов, которые называются ингибиторами ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5-го типа). Препарат расширяет кровеносные сосуды полового члена при сексуальном возбуждении. В результате чего усиливается кровообращение в половом члене, и это, в свою очередь, способствует наступлению стабильной эрекции.

Показания

Эректильная дисфункция.
Симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиерплазией предстательной железы.
Эректильная дисфункция у пациенотов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиерплазии предстательной железы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата. 
- В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. 
- Возраст до 18 лет. 
- Заболевания сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев. 
Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5). 
- Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. 
- Частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин). 
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 
С осторожностью: 
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью). 
- Пациентам, принимающим альфа 1 -адреноблокаторы. 
- Предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии). 
- Анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). 
- Одновременный приём с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Особые указания

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа-1-адреноблокатора. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения. Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с препаратом Сиалис, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис с другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Сиалис врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов. Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5_или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН. Эффективность препарата Сиалис у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна. 
Применение при нарушении функции печени: поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата этой группе пациентов. 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: тадалафил 5 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109,65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 17,50 мг, гипролоза 1,22 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,80 мг, натрия лаурилсульфат 0,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,25 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, магния стеарат (растительный) 0,88 мг. 
Состав оболочки: опадрай желтый (Y-30-12863-A) 8,75 мг (лактозы моногидрат 3,72 мг, гипромеллоза 2,59 мг, титана диоксид 1,54 мг, триацетин 0,74 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,16).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. 
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю) рекомендованная частота приёма - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности. 
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю) рекомендовано назначение препарата в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с приёмом тадалафила, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата. 
Наиболее частыми (≥1%, головная боль, диспепсия, боль в спине, миалгия, «приливы» крови к лицу, заложенность носа. 
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения*, тахикардия*, снижение артериального давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления; редко - инфаркт миокарда*; неизвестно - нестабильная стенокардия*. 
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; редко - обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт. 
Нарушения со стороны органов зрения: нечасто - нечёткость зрительного восприятия; редко - нарушение полей зрения; неизвестно - неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки. 
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение. 
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальный рефлюкс. 
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, крапивница, гипергидроз (повышенная потливость); неизвестно - синдром Стивенс-Джонсона и эксфолиативный дерматит. 
Общие нарушения: нечасто - боль в груди*; редко - отёк лица; неизвестно - внезапная сердечная смерть*. 
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности. 
Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко - длительная эрекция; неизвестно - приапизм. 
* Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.