Пассажикс табл.жев. 10мг. №10
Действующее вещество: Домперидон
Оболенское ФП ЗАО, Россия
Описание
Показания
Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты; лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных (необходимость ускорения перистальтики) исследований ЖКТ; икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта).
Противопоказания
- установленная непереносимость препарата и его компонентов;
- пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности (из-за недостаточности данных).
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (м-холинолитики, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы) препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.
Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раза в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами.Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: домперидон10 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; кремния диоксид коллоидный; коллидон 30; кальция стеарат; натрия додецилсульфат; оксипропилцеллюлоза «Клуцел»; твин 80; титана диоксид.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды за 10–15 минут.
Хроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном; детям старше 5 лет — по 2,5 мг (1/4 таблетки) на 10 кг 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым — по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; детям старше 5 лет — по 5 мг (1/2 таблетки) на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раз в течение дня.
Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг (8 таблеток). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 таблетка жевательная) на 10 кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, т.к. гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Пассажикса. При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении Пассажикса и лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.
Другие товары с этим действующим веществом