Показания

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

Противопоказания

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— гипокалиемия;

— наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;

— одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови;

— одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт";

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нолипрел® А Би-форте противопоказан при беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в первом триместре беременности свидетельствуют, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала Нолипрел® А Би-форте во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Нолипрел® А Би-форте противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно выделяется ли периндоприл в грудное молоко.

Индапамид выделяется в грудное молоко. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и "ядерная" желтуха.

Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Состав

1 таб.:
- периндоприла аргинин 10 мг, что соответствует содержанию периндоприла 6.79 мг
- индапамид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 0.9 мг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.27828 мг, магния стеарат - 0.26220 мг, титана диоксид (E171) - 0.83902 мг, глицерол - 0.26220 мг, гипромеллоза - 4.3583 мг.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи. 

У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел® А Би-форте по 1 таб. 1 раз/сут, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин).

Пациентам с КК≥ 60 мл/мин на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. 

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Нолипрел® А Би-форте не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Побочные действия

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. У 6% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел® А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии. 
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). 
Со стороны кровеносной и лимфатической системы 
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. 
В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. раздел «Особые указания»). 
Со стороны центральной нервной системы 
Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения. 
Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения. 
Очень редко: спутанность сознания. 
Со стороны органа зрения 
Часто: нарушение зрения. 
Со стороны органа слуха 
Часто: шум в ушах. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы 
Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия. 
Очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»). 
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения 
Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка. 
Нечасто: бронхоспазм. 
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит. 
Со стороны пищеварительной системы 
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея. 
Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха. 
Очень редко: панкреатит 
Неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). 
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки 
Часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь. 
Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»); реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит. 
У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. 
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. 
Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»). 
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани 
Часто: спазмы мышц. 
Со стороны мочевыделительной системы 
Нечасто: почечная недостаточность. 
Очень редко: острая почечная недостаточность. 
Со стороны репродуктивной системы 
Нечасто: импотенция. 
Общие расстройства и симптомы 
Нечасто: повышенное потоотделение. 
Лабораторные показатели 
- Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»). 
- Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. 
- Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата. 
- Незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности. 
- Гиперкалиемия, чаще преходящая. 
Редко: гиперкальциемия.

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.